中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种慢性炎症性疾病。中轴型脊柱关节炎的疾病谱包括强直性脊柱炎（AS）和放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。放射学阴性中轴型脊柱关节炎属于中轴型脊柱关节炎的早期阶段，且与强直性脊柱炎呈现相同的症状，包括腰背疼痛、疲劳、晨僵和活动受限等。放射学阴性中轴型脊柱关节炎的患病率与强直性脊柱炎相近，患者中女性患者的比例更高。
国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院风湿免疫科教授曾小峰教授表示，早期诊断和规范治疗是延缓疾病进展、改善预后的关键。由于放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）病程更短、结构损伤更轻，常被认为是强直性脊柱炎的早期或轻型表现形式，没有得到足够重视。其实，放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者的疾病负担与强直性脊柱炎患者相似。作为一种进展性疾病，若未得到及时干预，可能出现不可逆的结构损伤和功能障碍。研究显示，放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者可进展为强直性脊柱炎，2—10年进展率约为10%—40%，终生进展率约为50%。
白介素（IL）-17A是参与中轴型脊柱关节炎、银屑病、银屑病关节炎病理机制的关键细胞因子。作为全球首个获批的IL-17A抑制剂，创新生物制剂司库奇尤单抗可特异性中和多种来源的IL-17A，抑制其促炎作用，缓解放射学阴性中轴型脊柱关节炎的症状，持续改善病情，为患者带来长期获益。日前，司库奇尤单抗新适应证获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像证据）。继成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎后，该药在中国获批第六个适应证。
放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者初治多使用非甾体抗炎药（NSAIDs）及物理治疗。然而NSAIDs往往只能起到缓解症状的作用，难以改变疾病病程，对预防结构损伤的作用不明确。放射学阴性中轴型脊柱关节炎延迟诊断会给患者和社会带来显著的临床负担和经济负担，包括躯体活动度下降、直接或间接成本上升及负面心理影响等。因此，早诊早治对改善患者的生活质量并减轻患者及社会的负担具有重要意义。
PREVENT研究是司库奇尤单抗在放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者中开展的全球Ⅲ期研究。研究表明，相较于安慰剂组，司库奇尤单抗治疗第16周放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者ASAS40应答率高（40.0% vs 28.0%，P<0.05 ），且改善持续至第52周，安全性良好。研究次要终点也显示出统计学上的显著改善，包括疼痛、躯体活动度、健康相关生活质量等。对于使用NSAIDs应答不佳的放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者，司库奇尤单抗能够显著且持续改善症状和体征，有效控制疾病进展。
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